Offene, präzise und sichere Abfüllung von Radiopharmaka

Das OVD-System von CTS ist das kompakteste und präziseste Open Vial Dispensing System auf dem Markt.

• Kompaktes Design: CTS bietet das kompakteste System, das in Klasse-A-Isolatoren passt, während Wettbewerber oft größere Geräte haben, die mehr Platz erfordern.
• Präzision: Mit einer Dosiergenauigkeit von ±1 μl übertrifft das OVD viele Konkurrenzprodukte, die oft weniger präzise sind.
• Automatisierung komplexer Rezepte: CTS automatisiert nicht nur den einfachen Dispensing-Prozess, sondern auch komplexe Rezeptanforderungen, was den Workflow erheblich optimiert.
• Reduziertes Risiko für fehlerhafte Batches: Dank hermetisch abgeschlossener Prozessführung und cGMP-Konformität minimiert das OVD das Risiko fehlerhafter Batches, was bei manuellen oder weniger automatisierten Wettbewerbern häufig ein Problem darstellt.
• Integration und Anpassungsfähigkeit: Das OVD lässt sich nahtlos in bestehende Anlagen integrieren und erfordert keine großen infrastrukturellen Anpassungen, was es gegenüber sperrigeren Systemen von Wettbewerbern flexibler macht.

Das cts OVD-System bietet eine Dosiergenauigkeit von ±1 μl und nutzt eine selbstkalibrierende Skala, um konsistente Ergebnisse sicherzustellen. Diese Präzision minimiert Dosierfehler und stellt sicher, dass jede Vial die exakte Menge der richtigen Radiopharmaka für den richtigen Patienten erhält, was patientenspezifische Dosen in der Nuklearmedizin erleichtert.

Manuelle Prozesse bergen ein höheres Risiko für Fehlproduktionen. Das OVD-System verwendet hermetisch geschlossene Prozessführung und ist cGMP-konform, was das Risiko von Fehlproduktionen drastisch reduziert. Automatisierte Abläufe verhindern menschliche Fehler und schützen sowohl das Produkt als auch die Anwender.

Ja, das OVD-System ist speziell für den Einsatz in Isolatoren der Klasse A und abgeschirmten Zellen entwickelt und mit laminarer Strömung ausgestattet. Diese Flexibilität ermöglicht eine nahtlose Integration in bestehende radiopharmazeutische Produktionsumgebungen und sorgt für maximale Effizienz bei der Handhabung radioaktiver Materialien.

Das OVD-System erfüllt die Anforderungen von GAMP5 und 21 CFR Part 11 durch eine vollständige Prozessüberwachung, Datenspeicherung und dokumentierte Nachverfolgbarkeit. Die benutzerfreundliche HMI-Schnittstelle bietet eine zentrale Verwaltung, die den regulatorischen Standards gerecht wird, und gewährleistet, dass alle Daten sicher und regelkonform aufgezeichnet werden.

Das OVD-System automatisiert mehrere kritische Prozesse, darunter das Entfernen und Hinzufügen von Vial-Komponenten, das Crimpen und die volumetrische Füllung basierend auf Aktivität. Diese Automatisierung reduziert die manuelle Eingriffshäufigkeit und steigert die Produktivität, während gleichzeitig die Sicherheit und Genauigkeit verbessert werden.