Radiopharma
Sicherheitstechnisch herausfordernde Prozesse
Die Herstellung und Abfüllung von radioaktiven Stoffen ist ein sicherheitstechnisch herausfordernder Prozess, der vor allem im Abfüllbereich häufig von Hand durchgeführt wird. cts entwickelte und baute zur automatischen Aufbereitung und Abfüllung von radioaktiven Stoffen eine innovative Anlage. Die Auftrennung und Abfüllung der radioaktiven Isotope finden vollautomatisiert unter Blei und Wolfram Schirmungen statt.
Wie funktioniert die Anlage?
Im ersten Schritt werden in einer metallfreien Brechereinheit die bestrahlten Ampullen geöffnet. Die Lösung der Inhaltsstoffe erfolgt anschließend in Säuren. Um die entstandenen Isotope vereinzeln zu können, kommt ein 3-stufiges Hochdruckchromatographie-Verfahren zum Einsatz. Die jeweilige Patientendosis, inkl. Berücksichtigung der Zerfallskonstanten, wird vollautomatisch abgefüllt. GMP konformes Datenhandling der Patienteninformationen ist selbstverständlich.
Die Kernfunktionen im Überblick:
- Metallfreie Brecheinheit für Glasampullen
- Abfüllung von bis zu 100 Vials/h
- Dosiergenauigkeit von ± 0,5 mg
- Metallfreie Eindampfeinheit
- Vollautomatischer Ablauf
Die Vorteile zusammengefasst:
- Sichere Roboterbewegung auf engstem Raum möglich
- Lückenlose Rückverfolgbarkeit
- Hochpräzsions-Handling und -Abfüllung
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cts – more. than. automation.:
Begonnen bei der Industrialisierung des Verfahrens, der mechanische Konstruktion, den Bau, die Steuerung des Prozesses sowie die Validierung und Qualifizierung nach FDA-Standards – alles aus EINER Hand. Die Produktion findet unter Reinraumbedingungen statt, die Anlage ist strahlensicher gebaut.
Unsere Lösungen sind individuell Anpassbar. Reden Sie mit uns!
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